Selbsttest-Diagnostik-Kit für Igm-Antikörper gegen 2019-Ncov-Schnelltest

                                     Selbsttest-Diagnostik-Kit für IgM-Antikörper gegen 2019-NCoV-Schnelltest

Beabsichtigte Verwendung

Das Kit wird zur qualitativen Erkennung von IgM-Antikörpern gegen neuartige Coronavirus (2019-nCoV) in menschlichen Serum- und Plasmasampeln in vitro eingesetzt.Es wird nur als ergänzender Nachweisindex für vermutete negative Fälle des Nachweises von Neukleinsäure aus dem Coronavirus verwendet., oder in Zusammenarbeit mit der Nukleinsäure-Erkennung bei der Diagnose von Verdachtsfällen,und kann nicht als Grundlage für die Diagnose und Beseitigung von Lungenentzündungen durch neue Coronavirus-Infektion verwendet werdenEs ist nicht geeignet für das Screening in der allgemeinen Bevölkerung.
Nur für medizinische Einrichtungen.

Die Testergebnisse sind positiv und erfordern weitere Bestätigung. Negative Ergebnisse können die Möglichkeit einer Infektion nicht ausschließen.

Dieses Produkt ist seit Dezember 2019 auf klinische Anwendung und Notfallvorräte während der Zeit der Infektion mit neuem Coronavirus-Pneumonie beschränkt.Es kann nicht als routinemäßiges in vitro-diagnostisches Reagenz verwendet werden.Es wird vorgeschlagen, die Krankheit umfassend zu analysieren, kombiniert mit klinischen Manifestationen und anderen Labortests.

Die Laboruntersuchung des COVID-19 sollte den Anforderungen der Laborrichtlinien zur Erkennung von Coronavirus-Pneumonie entsprechen und eine gute Rolle bei der Biosicherheit spielen.

Interpretation der Testergebnisse

Nur auf der C-Linie Farbe zu entwickeln

Um Farbe sowohl auf der C- als auch auf der T-Linie zu entwickeln;

Nur Farbe auf der T-Linie entwickeln

Wenn keine C-Linie entwickelt wird, ist der Test ungültig, unabhängig von der Farbe der T-Linie.

Die Proben sollten nach Infektionskontaminanten verarbeitet und erneut entnommen werden.

Sumfangreiche Anforderungen

• Die Behandlung der Plasmaprobe: Heparin-Lösung,Natriumsitratlösung und EDTA-Lösung können zur Blutgerinnungshemmung verwendet werden.
• Die Serum- oder Plasmaproben können bei 2 ~ 8 °C aufbewahrt werden, wenn die Tests innerhalb von 5 Tagen durchgeführt werden, andernfalls bei -20 °C. Nicht mehr als 3 Mal nach dem Einfrieren und Auftauen.
• Das Ergebnis der Hämolyse ist ungültig.
• Für die Zentrifugation werden Proben mit Suspension von Fibrin oder Polymer empfohlen, für die Prüfung ein Supernatant.
• In den zu prüfenden Proben sollte keine andere mikrobielle Kontamination vorliegen.
• Die Probenübertragungsbox sollte mit einer speziellen Kennzeichnung versehen sein, die nach dem Entnehmen der Probe aus dem versiegelten Beutel mit ultraviolettem oder 75% Ethanolspray sterilisiert werden muss.
• Vor der Anwendung sollte die Probe länger als 30 Minuten bei Raumtemperatur aufbewahrt und vor der Anwendung gemischt werden.Ich friere.