Gruppe A Beta-hämolytischer Streptokokken (Streppe A) Nachweis-Kit (Kolloidgold-Methode)

Beschreibung des Produkts

Das Bioneovan-Schnelltest-Kit für Streptokokken-Antigene der Gruppe A ist ein In-vitro-Immuntest zur qualitativen Bestimmung des Nachweises von Streptokokken der Gruppe A in menschlichen Halsspülen in einem Schritt.Es dient der Diagnose von frühen Infektionen und der Epidemieuntersuchung.Das Kit ist nur für einen ersten Screening-Test bestimmt, und reaktive Proben sollten durch einen zusätzlichen Test wie den kommerziellen Enzymimmuntest (ELISA) oder RT-PCR bestätigt werden..

Streptokokken der Gruppe A (GAS) sind die pathogensten Streptokokken, die in der Natur, in menschlichen und tierischen Kot und im Nasopharynx gesunder Menschen weit verbreitet sind.Es ist eine besonders akute Infektion der Atemwege.Es handelt sich um einen wichtigen bakteriellen Erreger einer Infektion der oberen Atemwege, die bei Kindern und Erwachsenen zu akuter Pharyngitis und Tonsillitis führen kann.Es kann auch zu schweren invasiven Infektionen wie nekrotisierender Fasziitis und Toxikoschocksyndrom führen.. GAS ist ein häufiger Erreger von Infektionen der oberen Atemwege und tritt häufig bei Kindern im Alter von 2 bis 13 Jahren auf. Wiederholte Infektionen können zu sekundären Erkrankungen wie rheumatische Herzerkrankungen führen,rheumatoide ArthritisDerzeit sind die relevanten klinischen und Labordiagnosemethoden Latexko-Kozervierungsmethode, Enzymimmunfilmmethode, Kolloidgoldimmunchromatographie,Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Technologie und Bakterienkultur-IdentifizierungsmethodeUnter ihnen ist die Bakterienkultur die traditionelle Methode zur Erkennung von hämolytischem Streptokokken der Gruppe A.

Prinzip der Prüfung

Das Kit verwendet Kolloidgold-Immunchromatographie, um das Antigen der Gruppe A S. pyogenes qualitativ in Halsspülproben zu erkennen.Ein Kaninchen-Antikörper gegen Streptococcus Typ A mit kolloidalem Gold wurde auf eine goldene Matte überzogen., und ein Kaninchen-Antikörper gegen Streptokokken des Typs A wurde auf die Nitrocellulose-Membran überzogen.das Streptokokken-Antigen der Gruppe A in der Probe kann mit einem kolloidalen, mit Gold gekennzeichneten polyklonalen Antikörper gegen Streptokokken des Kaninchentyps A kombiniert werden, um einen Immunkomplex zu bilden, durch den chromatographischen Komplex und den Vorlauf der Probe innerhalb der Nitrocellulose-Membran.es bindet sich an den beschichteten Kaninchen-Anti-A-Stamm von Streptococcus-Polyclonal-Antikörper, um einen Immunkomplex zu bilden und Farbe zu aglutinierenDie verbleibende kolloidale Goldmarkierte Ratten-Antikrabben-A-Stamm des Streptococcus-Polyclonal-Antikörpers bindet sich an den C-Linien-beschichteten Ziegen-Antikrabben-IgG-Antikörper, um die Farbe zu aglutinieren.wenn es sich um eine negative Probe handelt, enthält das Exemplar kein Beta-Streptokokken-Antigen der Gruppe A, das die Bildung von Immunkomplexen verursacht, kann nur an der C-Linie entwickelt werden.

Materialien zur Verfügung gestellt

20x1-Tests (Kassette) Gruppe A Streptokokken-Test-Kassette

Jede Kassette enthält einen Prüfstreifen mit

1. T-Linien beschichtet Kaninchen-Antikörper gegen A-Streptokokken der Gruppe B. In der C-Line wurde ein Ziegen-Antikörper gegen Kaninchen-IgG beschichtet und eine Pufferlösung: 0,05 M PBS pH 7,4): 1 × 20 Stück

2Extrakt A (2M-Natriumnitrit): 1 × 6 ml

3Extrakt B (1 M Essigsäure): 1 × 6 ml

4Probenröhre zur Extraktion: 1,5 ml × 20

5Anweisungen: 1 Exemplar

Die Bestandteile in verschiedenen Chargen und verschiedenen Sorten von Kits dürfen nicht vermischt werden.

Sammeln und Aufbewahren von Proben

Abstrich für die Probenauswahl

1) Die Hauptprobe der Gruppe A Streptococcus besteht aus Abstrichen oder anderen Teilen der Baumwolle mit Krankheitserregern. Sie kann auch aus den kultivierten Bakterienkolonien gewonnen werden.

2)Während der Probenahme wird mit einem Baumwolltuch die Mandel- und Kehlwände sanft abwischen, um einen direkten Kontakt zwischen Zunge und Stützstoff zu vermeiden.

(3) Die zu identifizierenden Bakterien sollten reine Kulturen mit einem Bakterialalter von höchstens 48 Stunden sein.Das Kulturmedium benötigt ein Blutplattenmedium..

Prüfverfahren

1Vorbereitung vor der Prüfung: Die zu prüfenden Proben werden aus der gekühlten Umgebung genommen und 30 Minuten lang bei Raumtemperatur ausgeglichen.

2. 5 Tropfen (ca. 250 μl) von Extrakt A und Extrakt B werden zur Extraktion in das Rohr gegeben.

3Der Baumwolltuch, der Bakterien enthält, wird mit dem Extrakt in das Reagenzglas gelegt, 3 bis 5 Minuten bei Raumtemperatur stehen lassen, den Baumwolltuch einige Sekunden schütteln,und wiederholt drücken und drehen auf der Rohrwand• die Flüssigkeit auf dem Wattestäbchen entsorgen und entsorgen.

4- Prüfverfahren: Entfernen Sie die Prüfkarte aus dem Folienbeutel und legen Sie sie auf eine trockene horizontale Arbeitsfläche.und fügen dann einen zweiten Tropfen nach Infiltration des ersten Tropfen) in den Brunnen und beurteilen die Ergebnisse innerhalb von 8 bis 10 Minuten.

5- Vorsichtsmaßnahmen während des Prüfverfahrens: a. Das Prüfgerät und die zu prüfende Probe sind vor der Prüfung in eine Umgebung mit Raumtemperatur zu bringen. b.Das Beobachtungsresultat ist nach Verwendung der.10 Minuten innerhalb von 30 Minuten nach dem Öffnen der Prüfkarte.

Interpretation der Ergebnisse

Positiv Zwei rosa Linien erscheinen in C und T Position, Negativ nur eine rosa Linie erscheint in C Position, ungültig:Die Kontrolllinie neben der Prüflinie wird innerhalb von 10 Minuten nach dem Zugabe der Probe nicht sichtbar..

Beschränkung

1. Die Testergebnisse dieses Produkts werden vom menschlichen Auge interpretiert und unterliegen einem visuellen Fehler oder subjektiven Urteil.Es wird empfohlen, den Test zu wiederholen..

2Diese Testkarte ist eines der Hilfsmittel für die Diagnose. Das Testergebnis dient nur als Referenz und darf nicht als einzige Grundlage für die klinische Diagnose und Behandlung verwendet werden.Das positive Ergebnis sollte durch andere Methoden bestätigt werden.Das Nachweisresultat ist durch die Empfindlichkeit des Tests begrenzt. Das negative Ergebnis kann auf die geringe Antikörperkonzentration zurückzuführen sein. Aufgrund der Empfindlichkeit der Produktanalyse.Die klinische Diagnose sollte mit einer klinischen Untersuchung kombiniert werden., Krankengeschichte und andere Untersuchungen.

3. Gruppe A Streptokokken-Antigen-Detektions-Kit (Kolloidal-Gold-Methode) kann nicht zwischen toten und lebenden Bakterien unterscheiden.Patienten, die kürzlich mit Streptokokken der Gruppe A oder ähnlichen Infektionen behandelt wurden, werden nach wie vor positive Ergebnisse für einen Zeitraum der effektiven Behandlung haben..

4Dieses Produkt unterscheidet nicht zwischen asymptomatischen Trägern und Personen mit einer Infektion.

5Die Pharyngitis kann auch durch andere Bakterien als Streptokokken der Gruppe A verursacht werden, wenn die Labordiagnose nicht mit der klinischen Leistung übereinstimmt.eine weitere Diagnose einschließlich Bakterienkultur erforderlich ist.

Vorsichtsmaßnahmen

1Die Verwendung von Unternehmensstandards für die Prüfung erfüllt folgende Kriterien: Positive Zufallsrate (+/+) = 10/10; Negative Zufallsrate (-/-) = 10/10;Präzision (n = 10) Ergebnisse sind alle positiv Die Farbwiedergabe ist einheitlich; die Mindestdetektionsgrenze der seriellen Verdünnung ist der interne Kontrollstandard, und der positive Endpunkt sollte mindestens eine Verdünnung von 1:8 betragen.

2Mit diesem Kit können Proben von Streptokokken der Gruppe B (Strep B), Streptokokken der Gruppe C (Strep C), Streptokokken der Gruppe D (Strep D) und Staphylococcus aureus (SA) in einer Konzentration von 108 CFU/ml nachgewiesen werden.- Nein..

3Positive Proben wie Mycoplasma pneumoniae IgM/IgG-positiv, Chlamydia pneumoniae IgM/IgG-positiv und respiratorisches Syncytialvirus IgM-positiv werden in diesem Kit nicht getestet.

4Sowohl die Platte als auch die Probe sollten bei Raumtemperatur 20-25°C sein.

5.Failure to detect Group A streptococcus may be a result of factors such as collection of specimen at an improper time in the disease when too few virions are present and improper sampling or handling of the specimen.

6.Falsches Ergebnis kann durch abgelaufene Ausrüstung oder problematische Proben verursacht werden.
 

Speicherung und Stabilität

Raumtemperatur.

Auslaufzeit

Verwenden Sie das Kit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.

Produktbilder