Monkeypox Virue MPXV Antigen-Repid-Test nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik

Auslegung der Ergebnisse

Negativ: Im Qualitätskontrollbereich (C) erscheint nur eine rote Linie und im Prüfbereich (T) keine Linie.

Positiv: Zwei rote Linien erscheinen, eine im Prüfbereich (T) und die andere im Qualitätskontrollbereich (C).

Ungültig: Im Bereich der Qualitätskontrolle (C) wird keine rote Linie angezeigt. Dies bedeutet, dass der Fehler vorliegt oder die Prüfkassette beschädigt oder beschädigt ist.Wenn das Problem anhältHinweis: Invalide Proben sollten als infektiöse Schadstoffe behandelt und Proben abgeholt werden, wenn sie nicht in der

Alle Materialien menschlichen Ursprungs als ansteckend ansehen und mit ihnen nach Standardverfahren der Biosicherheit umgehen.

Einschränkungen

1Das Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit ist ein Akutphasen-Screening-Test zur qualitativen Detektion. Die gesammelte Probe kann eine Antigenkonzentration unter der Empfindlichkeitsschwelle des Reagens enthalten.also schließt ein negatives Testergebnis keine Infektion mit dem Affenpoxvirus aus2. Die Genauigkeit der Prüfung hängt vom Verfahren der Probenaufnahme, der Abgabe, der Lagerung und des Betriebs ab.Unfrische Proben oder wiederholte Gefrier- und Auftauchzyklen von Proben beeinflussen die Testergebnisse.

3- ein negatives Ergebnis kann auftreten, wenn die Konzentration des Antigenes in einer Probe unter dem Nachweisgrenzwert des Tests liegt oder wenn die Probe nicht ordnungsgemäß entnommen oder transportiert wurde,Daher schließt ein negatives Testergebnis die Möglichkeit einer Monkeypox-Virusinfektion nicht aus., und sollte durch Virenkultur oder PCR bestätigt werden.

4Das Testergebnis dieses Kits dient nur zur klinischen Referenz und darf nicht als einzige Grundlage für die klinische Diagnose und Behandlung verwendet werden.

Technische Parameter:

Leistungsmerkmal

• Analyse der Empfindlichkeit und Spezifität Nachweis von 5 MPV-Antigen-positiven Unternehmensreferenzprodukten, die alle positiv waren.Nachweis von 10 MPV-Antigen-negativen Unternehmensreferenzprodukten, und die Ergebnisse waren negativ.
• Kreuzreaktivität Das Kit zeigt keine Kreuzreaktionen mit Mikroorganismen in der folgenden Tabelle: