Monkeypox-Virus MPXV IgG/IgM-Antikörper-Schnelltest-Kit im menschlichen Serum Plasma oder Vollblut

Beabsichtigte Verwendung

Das Monkeypox Virus IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit ist ein schnelles,qualitative und praktische immunchromatographische In-vitro-Analyse für den differenzierten Nachweis von IgM- und IgG-Antikörpern gegen Monkeypox-Virus (MPXV) im menschlichen Serum, Plasma oder Vollblutproben helfen bei der Diagnose von Monkeypox-Virus-Infektion. Monkeypox ist ein zootisches Orthopoxvirus, das nebenbei Krankheiten beim Menschen verursacht, die der Pocken ähneln.Die Übertragung kann durch Kontakt mit Körperflüssigkeiten erfolgen, Hautläsionen oder Atemwegstropfen von infizierten Tieren direkt oder indirekt über kontaminierte Fomiten.das Affenpockenvirus repliziert sich an der Impfstelle und verbreitet sich dann auf lokale LymphknotenAls nächstes führt eine anfängliche Virämie zur Virusverbreitung und Aussaat in andere Organe. Dies stellt die Inkubationszeit dar und dauert in der Regel 7 bis 14 Tage mit einer oberen Grenze von 21 Tagen.

Die Kommission

Dieses Kit basiert auf dem Prinzip der Kolloidgoldimmunchromatographie für den qualitativen Nachweis von MPXV-Antikörpern in menschlichen Serum-, Plasma- oder Vollblutproben.Das kolloidale Gold gekennzeichnete rekombinierte MPXV-Antigen und der kolloidale Goldmarker IgG des Kaninches wurden auf einem goldfarbenen Etikettenpad beschichtet., und der monoklonale IgM-Antikörper gegen Menschen und der monoklonale IgG-Antikörper gegen Menschen wurden auf der Nachweisslinie (T-Linie) der Nitrocellulose-Membran beschichtet.Die Kontrolllinie (Linie C) wurde mit einem Ziegen-Antikonzin-IgG-Polyclonal-Antikörper beschichtet.Wird der Probenahme des Testkassetts eine angemessene Menge der zu prüfenden Probe zugesetzt, bewegt sich die Probe durch die Chromatographie vorwärts.Wenn die Probe einen neuen Antikörper gegen den Coronavirus enthält, kann sich der Antikörper an ein kolloidales, goldmarkiertes rekombinantes neues Coronavirus-Antigen binden, um einen Immunkomplex zu bilden.Der Immunkomplex wird weiter unterzogen werden. Das Innere der Nitrocellulose Membran fließt nach vorne.Wenn der Immunkomplex die T-Linie überschreitet, bindet er sich an den beschichteten Maus-Antimensch IgM-Monoklonal-Antikörper und Maus-Antimensch IgG-Monoklonal-Antikörper, um einen Komplex zu bilden und agglutiniert.Der freie Kolloidgoldmarker und der an der Linie beschichtete anti-Kaninchen-IgG-Polyclonal-Antikörper der Ziege binden sich und entwickeln eine FarbeNegative Proben entwickeln nur bei

Technische Parameter:

Komponenten

Bestandteil des Prüfstreifens in der Kassette:

Probenbeutel: enthält gepufferte Salze und Waschmittel.

Etikettenteppich: enthält das mit Gold gekennzeichnete rekombinante MPXV-Antigen und Kaninchen-IgG.

mit einer Breite von mehr als 20 mm,

Kontrolllinie: enthält Ziegen-Anti-Kaninchen-IgG-Polyclonal-Antikörper und Puffer.

Testlinie: enthält einen monoklonalen IgM-Antikörper gegen Menschen und einen monoklonalen IgG-Antikörper und Puffer gegen Menschen.

Absorptionspad: aus hochabsorbierendem Papier

Materialversorgung

Kassetten ●Probenpuffer ●Pippetentropfer ●Lancetten ●Alkohol-Swabs ●Anweisungen für die Anwendung

Material erforderlich, aber nicht zur Verfügung gestellt

● Uhr oder Timer

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

1Dieses Produkt ist ein Einweg-In-vitro-Diagnostik-Reagenz.

2. Jede Komponente des Kits darf nicht in Chargen verwendet werden.

3Das positive Ergebnis, das durch die Verwendung dieses Kits erzielt wird, muss durch andere Methoden bestätigt werden.

4Die Temperatur der Versuchsumgebung sollte vermieden werden. Die Reaktionstemperatur sollte 10~30°C betragen und die Reaktionsfeuchtigkeit weniger als 60%.Die bei niedriger Temperatur aufbewahrte Testkassette sollte vor dem Öffnen auf Raumtemperatur ausgeglichen werden, um Feuchtigkeitsaufnahme zu vermeiden..

5Die Farbintensität der Prüflinie hängt nicht unbedingt mit dem Titer des Antikörpers in der Probe zusammen, und das nach 15 Minuten interpretierte Ergebnis ist ungültig.

6Die Komponenten des Kits und die durch die Prüfung erzeugten Abfälle werden als infektiöse Schadstoffe behandelt.

7. nur zur klinischen Referenz und kann nicht allein als Grundlage für die Bestätigung oder den Ausschluss von Fällen verwendet werden.