DENGUE NS1-IgM / IgG Rapid Test Vollblut / Serum Lateral Flow Immunanalyse

Beabsichtigte Verwendung

Der Dengue-Ag-Schnelltest NS1-IgM/IgG ist ein lateraler Immunfluss-Test zur gleichzeitigen Erkennung und Differenzierung von IgG-Anti-Dengue-Viren.IgM-Anti-Dengue-Virus und Dengue-Antigen (Dengue Ag) im menschlichen Serum, Plasma oder Vollblut. Es soll von Fachleuten als Screening-Test und als Hilfe bei der Diagnose einer Infektion mit dem Denguevirus verwendet werden.Jede reaktive Probe mit dem Dengue Ag NS1-IgM/IgG-Schnelltest muss mit einer alternativen Testmethode bestätigt werden.Das Dengue-Virus ist ein umhülltes, einseitiges, positives RNA-Virus, das aus vier verwandten, aber unterschiedlichen Serotypen besteht (Den 1, 2, 3 und 4).Das Virus wird von Mücken der Familie der Tagebisse Stegomyia übertragenHeute sind mehr als 2,5 Milliarden Menschen, die in den tropischen Gebieten Asiens, Afrikas, Australiens und Amerikas leben, von einer Dengue-Infektion bedroht.Schätzungsweise 100 Millionen Fälle von Denguefieber und 250Die serologische Erkennung ist eine gängige Methode zur Diagnose einer Infektion mit dem Dengue-Virus.IgM-Anti-Dengue-Virus tritt 3 Tage nach der ersten Exposition auf und bleibt etwa 30-60 Tage im UmlaufDas IgG-Anti-Dengue-Virus wird nach etwa 7 Tagen erhöht, erreicht seinen Höhepunkt nach 2-3 Wochen und hält sich für die gesamte Lebensdauer 4-6 an.Der Nachweis von Antigenen, die während der Virusreplikation bei infizierten Patienten freigesetzt werden, zeigt sehr vielversprechende Ergebnisse.; er ermöglicht die Diagnose vom ersten Tag nach Beginn des Fiebers bis zum 9. Tag nach Beendigung der klinischen Phase der Krankheit, wodurch eine frühzeitige Erkennung und eine rasche Behandlung ermöglicht wird.Der Dengue Ag NS1-IgM/IgG-Schnelltest erkennt IgG und IgM-Anti-Dengue-Virus und zirkulierendes Dengue-Antigen in einem Test innerhalb von 20 MinutenDer Test ist benutzerfreundlich, erfordert keine umständlichen Laborgeräte und erfordert eine minimale Ausbildung des Personals.

 

Eigenschaften:

• Produktbezeichnung: DENGUE NS1-IgM/IgG Schnelltest
• Haltbarkeit: 24 Monate
• Hersteller: Biovantion
• Format: Ausrüstung
• Probentyp: Serum, Plasma
• Spezifität: hoch

 

 

Aufbewahrung und Stabilität

Alle Reagenzien sind bereit für die Verwendung, wie sie geliefert wurden.Die positiven und negativen Kontrollen sollten bei 2°C bis 8°C aufbewahrt werden.Bei Lagerung bei 2°C bis 8°C ist sicherzustellen, dass das Prüfgerät vor dem Öffnen auf Raumtemperatur gebracht wird.Das Prüfgerät ist stabil bis zum Verfallsdatum, das auf dem versiegelten Beutel gedruckt ist, wenn es bei 2°C-30°C gelagert wird..

Prüfverfahren

Schritt 1: Die Probe und die Prüfbestandteile werden auf Raumtemperatur gebracht, wenn sie gekühlt oder eingefroren sind.

Schritt 2: Wenn der Test fertig ist, öffnen Sie den Beutel an der Kerbe und entfernen Sie das Gerät.

Schritt 3: Stellen Sie sicher, dass das Gerät mit der Identifikationsnummer der Probe versehen ist.Halten Sie den Tropfer senkrecht und geben Sie 3 Tropfen Serum oder Plasma (ca. 100 μl) in die Probenbrunnen des Prüfgeräts ein.Für Vollblutproben: Halten Sie den Tropfdropper senkrecht und übertragen Sie 1 Tropfen Vollblut (ca. 35 μl) in die Probenbrunnen des Prüfgeräts.dann 2 Tropfen Puffer (ca. 70μl) hinzufügen und den Timer startenFür den Nachweis von Dengue-AgNS1 Für Serum- oder Plasmaproben: Halten Sie den Tropfdropper senkrecht und übertragen Sie 3 Tropfen Serum oder Plasma (ca. 100 μl) in die Probenbrunnen des Prüfgeräts.Dann starten Sie den Timer.. Für Vollblutproben: Halten Sie den Tropftrieb vertikal und geben Sie 1 Tropfen Vollblut (ca. 35 μl) in die Probenbrunnen des Prüfgeräts über,dann 2 Tropfen Puffer (ca. 70μl) hinzufügen und den Timer starten.

Schritt 4: Setzen Sie den Timer ein.

Schritt 5: Die Ergebnisse können nach 20 Minuten abgelesen werden. Lesen Sie das Ergebnis nach 30 Minuten nicht ab. Um Verwirrung zu vermeiden, entsorgen Sie das Prüfgerät nach der Interpretation des Ergebnisses.

 

Vorsichtsmaßnahmen

 

Vor dem Gebrauch des Kits lesen Sie die Packungsbeilage.Öffnen Sie die verschlossene Packung nicht.Alle Reagenzien vor dem Gebrauch auf Raumtemperatur (15°C-30°C) bringen.Verwenden Sie die Bestandteile in keinem anderen Testkit als Ersatz für die Bestandteile in diesem Testkit.. Hämolisiertes Blut kann für die Untersuchung verwendet werden, aber keine Ausfallstoffe nehmen. Tragen Sie während der Probenahme Schutzkleidung und Einweghandschuhe. Waschen Sie nach der Untersuchung gründlich die Hände.Alle Proben so behandeln, als ob sie Infektionserreger enthaltenNach Abschluss des Testverfahrens werden die Proben nach einem Autoklaven mindestens eine Stunde lang sorgfältig entsorgt.5 bis 1% Natriumhypochloritlösung für eine Stunde vor der Entsorgung. 10) Rauchen, trinken oder essen Sie nicht in Bereichen, in denen Proben oder Reagenziekits behandelt werden.

Unterstützung und Dienstleistungen:

Die Abschnitte "Analyseverfahren und Interpretation der Ergebnisse" sind bei der Untersuchung auf den Vorhandensein von Antikörpern gegen Denguevirus und Dengue Ag im Serum genau zu beachten.Plasma oder Vollblut von einzelnen ProbandenDer Dengue Ag NS1-IgM/IgG-Schnelltest beschränkt sich auf die qualitative Detektion von Antikörpern gegen Dengue-Virus und Dengue-Ag im menschlichen Serum.Plasma oder VollblutDie Intensität der Testlinie hat keine lineare Korrelation mit den Antikörper- und Ag-Titern in der Probe.Der Dengue Ag NS1-IgM/IgG-Schnelltest kann nicht verwendet werden, um zu unterscheiden, ob die Infektion primär oder sekundär ist.. Mit diesem Test können keine Informationen über Dengue-Serotypen bereitgestellt werden. Serologische Kreuzreaktivität mit anderen Flaviviren ist häufig (z. B. japanische Enzephalitis, West-Nil-Epidemie, Gelbfieber usw.),DaherEs ist möglich, dass Patienten, die mit diesen Viren infiziert sind, bei diesem Test eine gewisse Reaktivität zeigen.Ein negatives oder nicht-reaktives Ergebnis für einen einzelnen Probanden zeigt das Fehlen nachweisbarer Dengue-Virus-Antikörper oder -Antigens anEin negatives oder nicht-reaktives Testergebnis schließt jedoch nicht die Möglichkeit der Exposition gegenüber oder der Infektion mit dem Dengue-Virus aus.