2019-nCoV-Schnelltest

Beschreibung des Produkts:

Das Kit wird zur qualitativen Erkennung von IgM-Antikörpern gegen neuartige Coronavirus (2019-nCoV) in menschlichen Serum- und Plasmasampeln in vitro eingesetzt.Es wird nur als ergänzender Nachweisindex für vermutete negative Fälle des Nachweises von Neukleinsäure aus dem Coronavirus verwendet., oder in Zusammenarbeit mit der Nukleinsäure-Erkennung bei der Diagnose von Verdachtsfällen,und kann nicht als Grundlage für die Diagnose und Beseitigung von Lungenentzündungen durch neue Coronavirus-Infektion verwendet werden.

Die Testergebnisse sind positiv und erfordern weitere Bestätigung. Negative Ergebnisse können die Möglichkeit einer Infektion nicht ausschließen.

Eigenschaften:

• Produktbezeichnung:2019-nCoV-Schnelltest
• Haltbarkeit: 24 Monate
• Format: Ausrüstung
• Aufbewahrungstemperatur: 2-30°C
• Anwendungen: Medizinische Diagnose
• Herkunftsland: China

Technische Parameter:

Ich...Kontrollprinzip:

Das Kit basiert auf der Kolloidgold-Immunchromatographie-Technik, die zur qualitativen Erkennung von IgM-Antikörpern einer neuen Art von Coronavirus (2019-nCoV) in Serum- und Plasmasampeln verwendet wird.Kolloidales Gold mit dem Kennzeichen "Muse anti human IgM" (μ) monoklonaler Antikörper wurde auf dem Gold-Kennzeichen verwendetDas rekombinante neuartige Coronavirus (2019-nCoV) Np-Antigen wurde auf der Nitrocellulose-Membran als Detektionsbereich von IgM-Antikörpern (T-Linie) beschichtet.und als Qualitätskontrollbereich (Linie C) der polyklonale IgG-Antikörper von Ziegen gegen Mäuse verwendet wurdeWenn die entsprechende Probe dem Probenloch der Erkennungskarte hinzugefügt wurde, wird die Probe unter der Wirkung der Chromatographie vorwärts bewegt.,Der Antikörper kann mit einem mit Kolloidgold gekennzeichneten monoklonalen Antikörper IgM (μ) von Mäusen gegen Menschen kombiniert werden, um einen Immunkomplex zu bilden.Der Immunkomplex fließt unter Chromatographie weiter vorwärts in die Nitrocellulose-Membran.Wenn der Immunkomplex durch den Nachweisbereich des IgM-Antikörpers geht, wird er vom Np-Antigen auf der Nitrocellulose-Membran gefangen und aglutiniert.Wenn keine neuen IgM-Antikörper gegen Coronavirus in der Probe vorliegen, Es ist unmöglich, einen Immunkomplex zu bilden, so dass die chromogene Farbe nicht im entsprechenden Detektionsbereich erkannt werden kann. Free colloidal gold labeled mouse anti human IgM (μ chain) monoclonal antibody will also flow forward inside the nitrocellulose membrane under chromatography and combine with the Goat anti mouse IgG polyclonal antibody coated with the quality control area (C line) and coagulate and colorNegative Proben zeigen nur Farbe auf Linie C.

MEinheitliche Komponenten:

1.2019-nCoV IgM-Detektionskarte (T-Linie mit rekombinantem neuartigen Coronavirus (2019-nCoV) umhüllt) Np-Antigen, C-Linie mit Ziegenbeschichtung

IgG-Polyclonal-Antikörper gegen Maus, Puffer: 0,05 mol/l PBS pH7.4; Gold-Etikett-Pad mit kolloidalem Gold-Etikett für den Monoklonal-Antikörper IgM (μ) gegen den menschlichen Maus: 1 Mensch x 5 (5 Tests / Box), 1 Person x 20 (20 Tests / Box), 1 Person x 40 (40 Tests / Box).

2Probenverwässungsmittel (0,01 M PBS): 1 Flasche x 1 ml (5 Tests / Box), 1 Flasche x 3 ml (20 Tests / Box), 1 Flasche x 6 ml (40 Tests / Box).

Sumfangreiche Anforderungen

• Die Behandlung der Plasmaprobe: Heparin-Lösung,Natriumsitratlösung und EDTA-Lösung können zur Blutgerinnungshemmung verwendet werden.
• Serum- oder Plasmaproben können bei 2 ~ 8 °C aufbewahrt werden, wenn die Tests innerhalb von 5 Tagen durchgeführt werden, andernfalls bei -20 °C. Nicht mehr als 3 Mal nach dem Einfrieren und Auftauen.
• Das Ergebnis der Hämolyse ist ungültig.
• Für die Zentrifugation werden Proben mit Suspension von Fibrin oder Polymer und für die Untersuchung mit Supernatant empfohlen.
• In den zu prüfenden Proben sollte keine andere mikrobielle Kontamination vorliegen.
• Die Probenübertragungsbox sollte mit einer speziellen Kennzeichnung versehen sein, die nach dem Entnehmen der Probe aus dem versiegelten Beutel durch ultraviolettes oder 75%-Ethanolspray sterilisiert werden muss.
• Vor der Anwendung sollte die Probe länger als 30 Minuten bei Raumtemperatur aufbewahrt und vor dem Einfrieren gemischt werden.

Die Serum- oder Plasmaproben können durch Hitze inaktiviert werden, und die Ergebnisse sind nach thermischer Inaktivierung stabil.