MPXV PCR Monkeypox Virus Gefriert getrocknete Multiplex Echtzeit-PCR-Erkennung

Monkeypox-Virus (MPXV) Echtzeit-PCR-Erkennungskit

1Verwendungszweck

DieMonkeypox-Virus-PCR-Kitist einein vitroDiagnostik (IVD) für diequalitative Nachweis von Monkeypox-Virus-DNA (MPXV)in menschlichen klinischen Proben (z. B. Läsionstäubchen, vesikuläre Flüssigkeit, Krusten oder Blut) mit Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (qPCR).

Technische Parameter:

2. Merkmale

• Hohe Spezifität: Zielgruppen sind konservierte Regionen des MPXV-Genoms (z. B.F3L,N3R, oderB6RWir haben keine Überreaktivität mit anderen Orthopoxviren (z. B. Pocken, Vaccinia) oder Herpesviren.

• Hohe Empfindlichkeit: Nachweisgrenze bis zu10 ¢ 50 Exemplare/ml.

• Schnelle Umstellung: Ergebnisse in60 bis 90 Minuten(von Instrument zu Instrument variiert).

• Mehrfachoptionen: Einige Kits beinhalten interne Kontrollen (z.B.RNase PGen) zur Validierung der Probenintegrität.

• CE-IVD/FDA-EUA genehmigt: Er entspricht den internationalen Regulierungsnormen (siehe Herstellerangaben).

3. Komponenten des Kits

• PCR-Mastermix: Vorgemischte Reagenzien (dNTPs, Taq-Polymerase, Puffer).

• Primare/Sonden: Spezifisch für MPXV-DNA.

• Positive/Negative Kontrollen: zur Validierung von Tests.

• Extraktionsreagenten(falls enthalten): Für die automatisierte/manuelle DNA-Extraktion.

4Sammlung und Lagerung von Exemplaren

• Bevorzugte Proben: Läsionsspülungen (trocken oder in viralen Transportmedien), Hautkrusten.

• Aufbewahrung:

  • Kurzfristige:2°8°C(≤ 72 Stunden).

  • Langfristig:≤ 70°C.

5. Arbeitsablauf

1. Extraktion von Nukleinsäuren: Isolieren von DNA aus Proben (manuelle/automatische Methoden).

2. PCR-Einrichtung: Die extrahierte DNA mit der Hauptmischung und den Primer/Sonden mischen.

3. Verstärkung und Erkennung: Auf einem qPCR-Instrument laufen (z. B. Bio-Rad CFX, Roche LightCycler).

4. Ergebnisinterpretation:

   • Positiv: Zyklusschwellenwert (Ct) ≤ 40 bei charakteristischer Verstärkungskurve.

   • - Nein.: Keine Verstärkung (Ct > 40 oder nicht vorhanden).

6. Leistungsdaten

• Empfindlichkeit: >95% (gegenüber der Goldstandard-Sequenzierung).

• Spezifität: >99% (keine Kreuzreaktivität mit verwandten Viren).

7. Bestellinformationen

• Katalognummer: [herstellerspezifisch, z. B. MPX-100].

• Packungsgröße: 24/96 Versuche pro Set.

• Lagerbedingungen: 20°C (Vermeiden Sie Gefrier-Tonzyklen).

8. Hersteller und Konformität

• Marke: [z. B. Thermo Fisher, Roche, DaAn Gene].

• Regulierungsstatus: CE-IVD (EU), FDA-Zulassung zur Notfallverwendung (USA) oder lokale Zulassungen.