2019-nCoV-Schnelltest

Produktbeschreibung:

Das Kit wird für den qualitativen Nachweis von neuartigen Coronavirus (2019-nCoV) IgM-Antikörpern in menschlichen Serum- und Plasmaproben in vitro verwendet. Es wird nur als ergänzender Nachweisindex für vermutete negative Fälle des Nukleinsäurenachweises des neuen Coronavirus oder in Zusammenarbeit mit dem Nukleinsäurenachweis bei der Diagnose von Verdachtsfällen verwendet und kann nicht als Grundlage für die Diagnose und Beseitigung von Lungenentzündungen verwendet werden, die durch eine neue Coronavirus-Infektion verursacht werden.

Die Testergebnisse sind positiv und bedürfen einer weiteren Bestätigung. Negative Ergebnisse können die Möglichkeit einer Infektion nicht ausschließen.

Eigenschaften:

• Produktname: 2019-nCoV-Schnelltest
• Haltbarkeit: 24 Monate
• Format: Kit
• Lagertemperatur: 2-30 °C
• Anwendungen: Medizinische Diagnose
• Herkunftsland: China

Technische Parameter:

Inspektionsprinzip:

Das Kit basiert auf der immunochromatographischen Technik mit kolloidalem Gold, die für den qualitativen Nachweis von neuartigen Coronavirus (2019-nCoV) IgM-Antikörpern in Serum- und Plasmaproben verwendet wird. Auf dem Goldmarkierungspad wurde monoklonaler Maus-Anti-Human-IgM (μ)-Antikörper mit kolloidalem Gold verwendet. Das rekombinante neuartige Coronavirus (2019-nCoV) Np-Antigen wurde auf die Nitrocellulosemembran als Nachweisbereich für IgM-Antikörper (T-Linie) aufgetragen, und der polyklonale Ziegen-Anti-Maus-IgG-Antikörper wurde als Qualitätskontrollbereich (C-Linie) verwendet. Wenn die geeignete Probe in das Probenloch der Nachweiskarte gegeben wurde, bewegt sich die Probe unter der Wirkung der Chromatographie vorwärts. Wenn die Probe einen neuen Coronavirus-IgM-Antikörper enthält, kann der Antikörper mit dem mit kolloidalem Gold markierten monoklonalen Maus-Anti-Human-IgM (μ)-Antikörper kombiniert werden, um einen Immunkomplex zu bilden. Der Immunkomplex fließt unter Chromatographie weiter innerhalb der Nitrocellulosemembran nach vorne. Wenn der Immunkomplex den Nachweisbereich des IgM-Antikörpers passiert, wird er durch das Np-Antigen auf der Nitrocellulosemembran eingefangen und agglutiniert. Wenn sich kein neuer Coronavirus-IgM-Antikörper in der Probe befindet, ist es unmöglich, einen Immunkomplex zu bilden, so dass die chromogene Farbe im entsprechenden Nachweisbereich nicht nachgewiesen werden kann. Der freie, mit kolloidalem Gold markierte monoklonale Maus-Anti-Human-IgM (μ-Kette)-Antikörper fließt ebenfalls unter Chromatographie innerhalb der Nitrocellulosemembran nach vorne und verbindet sich mit dem mit dem Qualitätskontrollbereich (C-Linie) beschichteten polyklonalen Ziegen-Anti-Maus-IgG-Antikörper und koaguliert und färbt sich. Negative Proben zeigen nur Farbe auf Linie C.

Main-Komponenten:

1.2019-nCoV IgM-Nachweiskarte (T-Linie umhüllt von rekombinantem neuartigem Coronavirus (2019-nCoV) Np-Antigen, C-Linie beschichtet mit Ziegen

Anti-Maus-IgG-polyklonalem Antikörper, Puffer: 0,05 mol/L PBS pH7,4; Goldmarkierungspad umhüllt von monoklonalem Maus-Anti-Human-IgM (μ)-Antikörper mit kolloidalem Gold): 1 Mensch X 5 (5 Tests / Box), 1 Person x 20 (20 Tests / Box), 1 Person x 40 (40 Tests / Box).

2. Probenverdünnungsmittel (0,01 M PBS): 1 Flasche x 1 ml (5 Tests / Box), 1 Flasche x 3 ml (20 Tests / Box), 1 Flasche x 6 ml (40 Tests / Box).

Sample-Anforderungen

• Serum- und Plasmaproben wurden durch konventionelle Methode aus dem Venenblut entnommen. Die Behandlung der Plasmaprobe: Heparinlösung, Natriumcitratlösung und EDTA-Lösung können zur Antikoagulation des Blutes verwendet werden.
• Serum- oder Plasmaproben können bei 2 ~ 8 °C gelagert werden, wenn die Tests innerhalb von 5 Tagen durchgeführt werden, andernfalls bei -20 °C. Nicht mehr als 3-maliges Einfrieren und Auftauen.
• Das Ergebnis des Hämolyse-Probentests ist ungültig.
• Für Proben, die suspendiertes Fibrin oder Polymer enthalten, wird eine Zentrifugation und der Überstand für die Testung empfohlen. Hämolyseproben können nicht nachgewiesen werden.
• In den zu testenden Proben dürfen keine anderen mikrobiellen Kontaminationen vorhanden sein.
• Die Probenübertragungsbox sollte eine spezielle Kennzeichnung haben. Nach dem Entfernen der Probe aus dem versiegelten Beutel muss sie mit Ultraviolett oder 75 % Ethanol besprüht werden.
• Vor der Verwendung sollte die Probe länger als 30 Minuten bei Raumtemperatur gehalten werden, und die Probe sollte vor dem Einfrieren gemischt werden.

Serum- oder Plasmaproben können durch Hitze inaktiviert werden, und die Ergebnisse sind nach thermischer Inaktivierung stabil.