HE4 Protein 4 des menschlichen EpididymisElisa-Testsatz

Beabsichtigte Verwendung

Der HE4-Test ist ein enzymgebundener Immunosorbenten-Test (ELISA) zur in vitro quantitativen Bestimmung des Humanen Epididymis-Proteins 4 (HE4) im menschlichen Serum.Es ist ferner beabsichtigt, in Verbindung mit CA125 als Hilfsmittel zur Schätzung des Risikos von Epithel-Ovarialkrebs bei prämenopausalen und postmenopausalen Frauen mit Beckenmasse zu verwenden..

Zusammenfassung

Humaner Epididymis Protein 4 (HE4) gehört zur Familie der weiersäurigen vier-disulfid-Kern-Proteine (WFDC) mit vermuteten Trypsin-Hemmern.ElafinDas HE4-Gen kodiert für ein 13kD-Protein, obwohl das Protein in seiner reifen glycosylierten Form etwa 20-25 kD beträgt und aus einem einzigen Peptid besteht, das zwei WFDC-Domainen enthält..HE4 wurde erstmals im Epithel des distalen Epididymus identifiziert und ursprünglich als Proteasehemmer für die Spermienreife angesehen.Seitdem wurde berichtet, dass HE4 in mehreren normalen Geweben, einschließlich des Epithels der Atemwege und des Fortpflanzungsgewebes, sowie in Eierstockkrebsgewebe exprimiert wird.Zusätzlich zur Expression auf zellulärer Ebene wurde im Serum von Eierstockkrebspatientinnen ein hoher Gehalt an HE4 nachgewiesen.In einer Fall-Kontrollstudie, in der Patienten mit Eierstockkrebs mit gesunden und gutartigen Erkrankungen verglichen wurden, Hellström et al. stellten fest, dass HE4 Eierstockkrebs mit einer Empfindlichkeit von 67% bei einer Spezifität von 96% erkannte.HE4 zeigte die höchste Empfindlichkeit bei der Erkennung von EierstockkrebsIn dieser Studie war die Kombination von HE4 und CA 125 ein genauerer Prädiktor für eine Malignität als jeder einzelne Marker allein.mit einer Empfindlichkeit von 76% und einer Spezifität von 95%Der Krebs der Eierstöcke ist weltweit die vierthäufigste Krebstodesursache bei Frauen.Der HE4 ELISA kann in Verbindung mit dem CA125-Assay verwendet werden, um das Risiko zu schätzen, dass die Patientin einen epithelialen Eierstockkrebs hat.Die Ergebnisse müssen in Verbindung mit anderen Methoden gemäß den Standardleitlinien für die klinische Behandlung interpretiert werden.Ein weiterer Einsatz des HE4 ELISA ist als Hilfsmittel bei der Überwachung des Ansprechens auf Therapie bei Patienten mit invasivem epithelialen Eierstockkrebs.Die Ergebnisse sollten in Verbindung mit anderen klinischen Methoden zur Überwachung von Eierstockkrebs verwendet werden.

Prüfprinzip

Ein-Schritt-Sandwich-Prinzip.

Gesamtdauer des Tests: 80 Minuten.

• Probe, HE4-Antikörper beschichtete Mikrowellen und ein mit einem Enzym gekennzeichnetes monoklonales HE4-Antikörper werden kombiniert.

• Während der Inkubation darf HE4 in der Probe gleichzeitig mit den beiden Antikörpern reagieren.die HE4-Moleküle zwischen der festen Phase und den enzymgebundenen Antikörpern eingeklemmt.

• Nach dem Waschen entsteht durch immunologische Reaktionen ein Komplex zwischen der festen Phase, dem HE4 in der Probe und enzymgebundenen Antikörpern.

• Die Substratlösung wird dann hinzugefügt und durch diesen Komplex katalysiert, was zu einer chromogenen Reaktion führt.

• Die Absorptionsfähigkeit ist proportional zur Menge an HE4 in der Probe.