SYP Elisa-Testsatz
Beabsichtigte Verwendung
Der TP Ab ELISA ist ein enzymgebundener Immunabsorptionstest (ELISA) zur qualitativen Detektion von Antikörpern gegen
T. pallidum im menschlichen Serum oder Plasma.
Infektion mit dem T. pallidum Virus.
Zusammenfassung
Syphilis ist eine Krankheit, die in der Regel sexuell übertragbar ist und durch eine Infektion mit der Spirochete Treponema pallidum verursacht wird
(T. pallidum) Die Infektion ist von Anfang an systemisch und die Krankheit ist durch Latenzperioden gekennzeichnet, oft in
Diese Eigenschaften und die Tatsache, daß T. pallidum nicht in Kultur isoliert werden kann, bedeuten, daß
Die serologischen Techniken spielen eine wichtige Rolle bei der Diagnose von Syphilis und der Behandlung.
die häufig zur Untersuchung von Antikörpern gegen T. pallidum in klinischen Diagnoselaboren verwendet werden, basieren auf ihrer Reaktion
Reagen-Tests wie RPR oder VDRL können verwendet werden, um
Die Endwerte aus sequentiell gewonnenen Serumproben sinken.
nach erfolgreicher Behandlung bis nach mehreren Monaten wird der Patient in der Regel Reagentin-Test
Klinische Diagnose-Serumproben, die bei Reagententests reaktiv sind, werden in der Regel unter Verwendung
Treponemaluntersuchungen wie der Microhaemagglutination-T. pallidum (MHA-TP) oder der Fluoreszenztreponemal
Antikörper-Absorptions-Test (FTA-ABS): Im Gegensatz zu den nicht treponemalen Tests bleibt die Reaktivität des treponemalen Tests bestehen
Bei einer Behandlung mit Reaktionsserum, das eine Reaktion oder eine Reaktion auf die
Zweideutige Ergebnisse der anfänglichen Treponemal-Analysen müssen durch einen quantitativen Nichttreponemal-Test ergänzt werden.
(z. B. RPR oder VDRL) von einer aktiven Krankheit zu unterscheiden und dabei zu helfen, falsche Positive auszuschließen.
Die Tests für T. pallidum-Antikörper werden entweder mit Reagenz oder Treponem-Tests durchgeführt.
T. pallidum-Antikörper wird verwendet, um Spender zu identifizieren, die ein erhöhtes Risiko für die Übertragung von
Syphilis-IgG ist ein Treponemal-Test für Antikörper der T. pallidum IgG-Klasse.
Immuntestformat ermöglicht den Einsatz eines Mikroplattenlesers, der eine subjektive Interpretation der Ergebnisse und die
Das Prüfverfahren kann für Tests mit hohem Volumen automatisiert werden.
| Einzelheiten zum Produkt |
Beschreibung |
| Lieferung |
Innerhalb von 48 Stunden |
| Verpackungsspezifikationen |
8 x 12 Streifen, 96 Brunnen |
| Herkunftsland |
China |
| Hersteller |
18 Monate |
| Konservierungsmethode |
2°C bis 8°C |
| Muster |
Vollblut |
| Assifizierung |
Klasse 1 |
| Typ |
SYP Elisa-Testsatz |
Sammeln, Befördern und Lagern von Proben
1- Probenabnahme: Keine besondere Vorbereitung durch den Patienten erforderlich.
Bei diesem Test können entweder frische Serum- oder Plasmasampeln verwendet werden.
Durch Venopunktion sollte die Blutgerinnung auf natürliche und vollständige Weise erfolgen.
Es sollte darauf geachtet werden, dass das Serum
die Proben sind klar und nicht mit Mikroorganismen kontaminiert.
die Zentrifugation bei 3000 Umdrehungen pro Minute für 20 Minuten bei Raumtemperatur oder
Filtration.
2.
Es können Plasmaproben, die in EDTA, Natriumcitrat oder Heparin gesammelt wurden, getestet werden, jedoch stark lipaemisch, ikterisch oder
Hämolytische Proben sollten nicht verwendet werden, da sie falsche Ergebnisse im Test liefern können.
Proben mit sichtbarer mikrobieller Kontamination
sollte niemals angewendet werden.
3.
Dieses ELISA-Set ist NUR für die Untersuchung einzelner Serum- oder Plasmaproben bestimmt.
Untersuchung von Leichenproben, Speichel, Urin oder anderen Körperflüssigkeiten oder zusammengefügtem (gemischtem) Blut.
4.
Transport und Lagerung: Spezies bei 2-8°C aufbewahren. Spezies, die nicht zur Untersuchung benötigt werden, innerhalb von 7 Tagen
Bei der Versendung sollten die Proben in gefrorener (-20°C oder niedriger) Form gelagert werden.
Die Verpackung und Etikettierung sollte den geltenden lokalen und internationalen Vorschriften für die
Transport von klinischen Proben und ethologischen Wirkstoffen.
Aufbewahrung und Stabilität
Die Bestandteile des Kits bleiben bis zum auf dem Etikett und der Verpackung angegebenen Verfallsdatum stabil, wenn
Um die maximale Leistungsfähigkeit dieses ELISA-Kits zu gewährleisten, schützen Sie während der Lagerung die
Reagenzien durch Kontamination mit Mikroorganismen oder Chemikalien.
Vorsichtsmaßnahmen und Sicherheit
Nur von qualifizierten Fachkräften verwendet werden
Die ELISA-Analysen sind zeit- und temperaturempfindlich.
Schritte und ändern Sie sie nicht.
1.
Reagenzien aus verschiedenen Chargen nicht austauschen oder Reagenzien aus anderen im Handel erhältlichen Kits verwenden.
die Komponenten des Kits sind für eine optimale Leistung der Prüfungen genau abgestimmt.
2.
Stellen Sie sicher, dass alle Reagenzien innerhalb der auf der Packung angegebenen Gültigkeitsdauer und derselben Charge liegen.
nach Ablauf des auf dem Etikett oder in der Verpackung angegebenen Verfallsdatums.
3.
VORSICHT - KRITICER Schritt: Die Reagenzien und Proben müssen vor dem Versuch Raumtemperatur (18-30°C) erreichen.
Reagenz vor Gebrauch vorsichtig schütteln.
4.
Verwenden Sie nur eine ausreichende Probenmenge, wie in den Verfahrensschritten angegeben.
Empfindlichkeit des Tests.
5.
Berühren Sie nicht die äußere Unterseite der Bohrungen; Fingerabdrücke oder Kratzer können die Messung beeinträchtigen.
Nach der Ablesung der Ergebnisse ist sicherzustellen, dass der Boden der Platte trocken ist und keine Luftblasen in den Bohrungen vorhanden sind.
6.
Lassen Sie die Mikroplattenbrunnen nach dem Waschschritt niemals trocknen.
Bildung von Luftblasen beim Hinzufügen der Reagenzien.
7.
Vermeiden Sie längere Unterbrechungen in den Prüfschritten und sorgen Sie für gleiche Arbeitsbedingungen für alle Bohrungen.
8.
Die Pipette wird häufig kalibriert, um die Genauigkeit der Proben-/Reagenzverteilung zu gewährleisten.
Pipettenspitzen für jede Probe und Reagenzien, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
9.
Stellen Sie sicher, dass die Inkubationstemperatur innerhalb des Inkubators 37°C beträgt.
10Bei der Zugabe von Proben darf der Brunnenboden nicht mit der Pipettenspitze berührt werden.
11Bei Messungen mit einem Plattenleser ist die Absorptionsrate bei 450 nm oder bei 450/630 nm zu bestimmen.
12Die enzymatische Aktivität des Konjugats kann durch Staub und reaktive Chemikalien sowie Stoffe wie
Natriumhypochlorit, Säuren, Alkalien usw. Der Test darf nicht in Gegenwart dieser Stoffe durchgeführt werden.
13Bei Verwendung vollautomatisierter Ausrüstung sollten die Platten während der Inkubation nicht mit der Plattenhülle bedeckt werden.
der nach dem Waschen im Inneren der Platte verbleibenden Substanzen kann ebenfalls weggelassen werden.
14Alle Proben menschlichen Ursprungs sollten als potenziell ansteckend angesehen werden.
Die Richtlinie über die Arbeitsbedingungen in Laborpraktiken kann die persönliche Sicherheit gewährleisten.
15. WARNUNG: Bei der Herstellung des Negativkontrollkits können Materialien menschlichen Ursprungs verwendet worden sein.
Diese Materialien wurden mit Testkits mit akzeptierter Leistung getestet und für Antikörper gegen
HIV 1/2, HCV, TP und HBsAg. Es gibt jedoch keine Analysemethode, die sicherstellen kann, dass Infektionserreger in
Daher ist bei der Handhabung von Reagenzien und Proben äußerste Vorsicht geboten.
Für die Stabilisierung der positiven Ergebnisse wurden Rinderseren verwendet.
Bovine Serumalbumin (BSA) und fetalen Kalbserum (FCS) stammen von Tieren aus
BSE/TSE-freie geografische Gebiete.
16- niemals essen, trinken, rauchen oder Kosmetika im Testlabor auftragen.
17- Chemikalien sollten nur in Übereinstimmung mit den geltenden GLP (Good Laboratory Practice) behandelt und entsorgt werden.
Die Kommission ist der Auffassung, daß die
18Die Pipettenspitzen, Durchstechflaschen, Streifen und Probenbehälter sollten gesammelt und für mindestens 2 Stunden autoklaviert werden.
Stunden bei 121°C oder 30 Minuten lang mit 10% Natriumhypochlorit behandelt, um vor weiteren Schritten dekontaminiert zu werden
Lösungen, die Natriumhypochlorit enthalten, sollten NIE autoklaviert werden.
(MSDS) auf Anfrage erhältlich.
19Einige Reagenzien können als Rohstoffe Toxizität, Reizungen, Verbrennungen oder krebserregende Wirkungen verursachen.
Haut und Schleimhaut sollte vermieden werden, jedoch nicht auf folgende Reagenzien beschränkt:
und der Waschpuffer.
20Die Stop-Lösung 0,5 M H ist eine Säure.
Wasser, wenn es mit Haut oder Augen in Berührung kommt.
21ProClin TM 300 0,1% als Konservierungsmittel verwendet, kann Hautempfindlichkeiten verursachen.
mit Wasser, wenn sie mit der Haut oder den Augen in Berührung kommen.
INDIKATOREN DER INSTABILITÄTISCHKEIT: Verschlechterung des Reagens: Werte der positiven oder negativen Kontrollen,
die außerhalb des angegebenen Qualitätskontrollbereichs liegen, sind Indikatoren für eine mögliche Verschlechterung der Reagenzien und/oder
In diesem Fall sind die Ergebnisse als ungültig anzusehen und die Proben müssen
Bei ständig fehlerhaften Ergebnissen und nachgewiesener Verschlechterung oder Instabilität der Reagenzien
die Reagenzien durch neue ersetzen
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