Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) ELISA-Test-Kit

Beabsichtigte Verwendung

Es wird bei quantitativen Tests für schilddrüsenstimulierendes Hormon (TSH) im menschlichen Serum verwendet.

Zusammenfassung und klinische Bedeutung

Thyroid-stimulating hormone (TSH) secretion is controlled by a negative feedback mechanism in which the variations of circulating thyroid hormone levels interact with the hypothalamic- pituitary axis to adjust TSH productionDie TSH-Synthese und -sekretion werden ebenfalls durch TRH stimuliert, ein Tripeptid, das vom Hypothalamus produziert und durch Somatostatin gehemmt wird.mit diesem VerfahrenUntersuchungen einer Hyperthyreopopopulation zeigen eine erhöhte Häufigkeit von Proben, deren TSH-Spiegel unter 0 liegen.1 mIU/L und bei der DetektionsgrenzeDie Entwicklung empfindlicher TSH-Bestimmungen hat daher die klinische Interpretation von Hypothalamus-, Hypophyse- und Schilddrüsenerkrankungen erleichtert.erhöhte T3- und T4-Werte reduzieren die TSH-Ausgabe durch die HypophyseEine einzelne Basalserum-TSH-Bestimmung gilt jedoch nicht als diskriminierend für die Diagnose von Hyperthyreose, die oft einen dynamischen TRH-Test erfordert.die Anzeige eines erhöhten zirkulierenden TSH-Spiegels ist in den meisten Fällen ein deutlicher Hinweis auf die Entwicklung einer primären HypothyreoseIn diesem Fall sollte eine ergänzende Untersuchung der Hypophyse-Schilddrüsen-Achse durchgeführt werden.Bei gleichzeitiger Erhöhung der TSH- und Schilddrüsenhormonspiegel, sollte die Diagnose auf einen Zustand der Schilddrüsenhormonresistenz ausgerichtet sein und durch Stimulations- (TRH) und Hemmungs- (T3, T4) -Tests weiter dokumentiert werden.

Die Kommission

Das TSH-Kit verwendet ein “Sandwich-Prinzip“, ein enzymgebundenes immunologisches Sorbent-Assay.Nachdem die Probe des Patienten und ein weiterer mit HRP markierter Mono-Antikörper hinzugefügt wurden, TSH, wenn vorhanden, wird an den Festphasen-Antikörper befestigt und erzeugt einen HRP-Antikörper ~TSH~Antikörper-Sandwich. Nachdem das TMB-Substrat hinzugefügt wurde, wird das Ergebnis durch einen EIA-Plattenleser erhalten.

Hauptbestandteile

mit einem Durchmesser von mehr als 20 μm1 Platte (8×12 Bohrungen), einsatzbereit. mit Anti-TSH-Antikörper beschichtet und in einem Aluminiumbeutel versiegelt. Entfernen Sie die Streifen mit einem Trocknungsmittel, um sie nach dem Öffnen vor Feuchtigkeit zu schützen.Bis zum Verfallsdatum bei 2°C bis 8°C aufbewahren.

HRP-Konjugat:1 Durchstechflasche mit 6 ml, zur Anwendung bereit, aufbewahren bei 2°C bis 8°C bis zum Verfallsdatum.

Kalibrator: 7 Durchstechflaschen mit 1 ml, zur Anwendung bereit.₀bis S₆und die TSH-Konzentration beträgt 0,0.3, 0.6, 1.5, 3.0, 6.0Aufbewahren bei 2 bis 8°C bis zum Verfallsdatum.

Steuerung: 2 Durchstechflaschen mit einem Durchschnittsgehalt von 1 ml, zur Anwendung bereit.Bis zum Verfallsdatum bei 2°C bis 8°C aufbewahren.

Chromogen A:1 Durchstechflasche mit 7 ml, zur Anwendung bereit, aufbewahren bei 2°C bis 8°C bis zum Verfallsdatum.

Chromogen B:1 Durchstechflasche mit 7 ml, zur Anwendung bereit, aufbewahren bei 2°C bis 8°C bis zum Verfallsdatum.

Stoppen Sie die Lösung:1 Durchstechflasche mit 7 ml, zur Anwendung bereit, aufbewahren bei 2°C bis 8°C bis zum Verfallsdatum.

Waschpuffer:1 Durchstechflasche mit 15 ml Konzentrat 20-mal verdünnen mit deionisiertem Wasser vor dem Test.

Plattenversiegelung:Zwei Stücke.

Kunststoffbeutel, der wieder verschlossen werden kann:Ein Satz.

Gebrauchsanleitung:Eine Kopie.

Sammlung und Vorbereitung von ProbenN

Serumproben können durch das TSH-Verfahren getestet werden. Serum aus dem Gerinnsel so schnell wie möglich entfernen, um Hämolyse zu vermeiden. Abgedeckte Proben können bis zu 48 Stunden bei 2 ~ 8 ° C aufbewahrt werden.

Langfristig gehaltene Proben können bei 20 °C eingefroren werden, um eine wiederholte Gefrierschmelze zu vermeiden.

Serumproben mit Konzentrationen, die voraussichtlich größer als 12 mIU/l sind, sollten mit normaler Kochsalzlösung verdünnt werden.

HINWEIS: Bei Bedarf werden die suspendierten Fibrinpartikel oder -aggregate, die zu falsch positiven Ergebnissen führen können, durch Zentrifugation entfernt.

Zubereitungen

1.Alle Proben und Reagenzien auf Raumtemperatur bringen lassen und vor dem Gebrauch durch sanfte Umkehrung gründlich mischen.

2Bereiten Sie den Waschpuffer vor, indem Sie das Waschkonzentrat 20-mal mit deionisiertem Wasser verdünnen.

Anmerkungen

1. Reagenzien aus verschiedenen Partien nicht auszutauschen oder Reagenzien aus anderen im Handel erhältlichen Kits zu verwenden.

2. Proben mit Hyperlipidämie und Ikterus zeigen keine Auswirkungen auf die Nachweisresultate. Aber Proben mit schwerer Hämolyse beeinflussen die Farbe des Ergebnisses, andere Testmethoden werden empfohlen.

3. Lassen Sie die Reagenzien und Proben vor dem Gebrauch Raumtemperatur erreichen.

4Konzentrierte Waschflüssigkeit erzeugt bei Raumtemperatur Kristalle und sollte vor Gebrauch vollständig verdünnt werden.

5Die Mikroplattendichtungsmembran darf niemals wiederverwendet werden.

6Proben, die Anti-Sperma-Antikörper, Anti-Endometrium-Antikörper enthalten, beeinflussen die Ergebnisse nicht.

7Jede Komponente des Kits wurde inaktiviert, sollte jedoch als möglicherweise infektiös angesehen werden.

Leistungsmerkmale

• Erwarteter Wert

Der Grenzwert der TSH-Konzentration bei gesunden Probanden beträgt 0,5 bis 5,0 mIU/l.

• Empfindlichkeit

Die Detektionsgrenze des Tests beträgt etwa 0,15 mIU/L.

• Genauigkeit CV < 15%.
• Spezifität: Keine Kreuzreaktionen mit LH, FSH und HCG.