Masernvirus-IgM-ELISA-Testkit 96T Früherkennung akuter Infektionen

Spezifikationen

• Probentyp: Humanserum oder -plasma (EDTA, Heparin)
• Probenvolumen: 100 μL pro Vertiefung (1:100 Verdünnung)
• Inkubationstemperatur: 37°C
• Inkubationszeit: 60 Min. (Probe) + 30 Min. (Konjugat) + 15 Min. (Substrat)
• Detektionswellenlänge: 450 nm (Referenz: 620-630 nm)
• Lagerbedingungen: 2-8°C, vor Licht schützen
• Haltbarkeit: 12 Monate ab Herstellungsdatum
• Format: 96-Well-Mikrotiterplatte mit zerlegbarem Streifen

Leistungsmerkmale

• Klinische Empfindlichkeit: 98,5 % (in Proben der Akutphase, die 3–14 Tage nach Ausbruch entnommen wurden)
• Klinische Spezifität: 99,2 %
• Allgemeine Zustimmung: 98,9 % im Vergleich zur Referenzmethode
• Intra-Assay-CV: ≤ 8,0 %
• Inter-Assay-CV: ≤ 10,0 %
• Kreuzreaktivität: Keine signifikante Kreuzreaktivität mit Röteln, Mumps, VZV, HSV, CMV, EBV, Parvovirus B19 oder Enterovirus
• Rheumafaktor-Interferenz: Eingebautes HF-Adsorbens minimiert Fehlalarme durch Rheumafaktoren

Klinische Bedeutung

• Primäre akute Maserninfektion(bei nicht geimpften Personen)
• Jüngste durch den Impfstoff verursachte Serokonversion(bei kürzlich geimpften Personen)
• Reinfektion oder Booster-Reaktion(bei zuvor immunisierten Personen, typischerweise mit niedrigeren IgM-Titern)

Verwendungszweck

• Frühzeitige Diagnose einer akuten Masernvirusinfektion bei symptomatischen Patienten
• Ausbruchsuntersuchung und Überwachung der öffentlichen Gesundheit
• Bestätigungstests bei Verdacht auf Masernfälle
• Unterscheidung zwischen akuter Infektion (IgM-positiv) und zurückliegender Immunität (nur IgG-positiv)
• Serologische Überwachung in Impfprogrammen

Probensammlung und -lagerung

• Entnehmen Sie Blutproben durch Standard-Venenpunktion
• Serumproben sollten innerhalb von 2 Stunden nach der Entnahme von geronnenem Blut getrennt werden
• Plasmaproben sollten umgehend getrennt und ordnungsgemäß gelagert werden
• Proben können bis zu 7 Tage bei 2–8 °C gelagert werden
• Zur Langzeitlagerung aliquotieren und bei -20 °C oder darunter einfrieren
• Vermeiden Sie wiederholte Gefrier-Tau-Zyklen (maximal 3 Zyklen)
• Keine hämolysierten, lipämischen oder ikterischen Proben verwenden

Lagerung und Handhabung

• Lagern Sie alle Kit-Komponenten nach Erhalt bei 2–8 °C
• Verwenden Sie keine Reagenzien nach Ablauf des auf dem Etikett aufgedruckten Verfallsdatums
• Lassen Sie alle Reagenzien vor der Verwendung Raumtemperatur (18–25 °C) erreichen
• Reagenzien vorsichtig durch Schwenken mischen; Schaumbildung vermeiden
• Stellen Sie unbenutzte Reagenzien sofort nach Gebrauch wieder auf 2–8 °C
• Schützen Sie das TMB-Substrat vor direkter Sonneneinstrahlung und Metallverunreinigungen
• Waschpufferkonzentrat kann bei niedrigen Temperaturen Kristalle bilden; Auf Raumtemperatur erwärmen und vor der Verdünnung gründlich mischen

Qualitätskontrolle

• OD-Wert der Negativkontrolle < 0,100
• OD-Wert der Positivkontrolle ≥ 0,800
• Der OD-Wert des Cut-Off-Kalibrators liegt im angegebenen Bereich